nyheder

FDA behandler ansøgninger for ca.1 mil.ikke-tobaksmæssige nikotinprodukter indsendt af to hundrede producenter og forbereder sig på at udstede afvisningsbreve for ansøgninger, der ikke opfylder kriterierne for accept.

FDA's onsdags pressemeddelelse sammenkædede en liste over hundrede og syv detailhandlere, der modtog advarselsbreve for salg af syntetiske nikotinbaserede produkter (ikke nødvendigvis kunvape enhed) til mindreårige.Alle på nær et af brevene blev udstedt den 30. juni, og de fleste ser ud til at være gået til røgbutikker, dagligvarebutikker og tankstationer.

Et stigende antal virksomheder begyndte at bruge syntetisk nikotin i et forsøg på at undgå FDA-regulering.I april trådte en føderal lov i kraft, der præciserede FDA's bemyndigelse til at regulere tobaksprodukter, der indeholder nikotin fra enhver kilde, inklusive syntetisk nikotin.

"Den laveste af lavthængende frugter for FDA er USA-baserede virksomheder, der tidligere har registreret tobaksprodukternikotinprodukter, men skiftede senere til syntetisk nikotin og indgav ikke PMTA'er," sagde Conley."Dette er endnu et tilfælde af, at FDA har satset på svære beslutninger og i stedet målrettet små virksomheders producenter af åbne system-vaping-produkter."

"I de kommende uger vil vi fortsætte med at undersøge virksomheder, der muligvis markedsfører, sælger eller distribuerer ikke-tobaks nikotinprodukter ulovligt, og vil forfølge handling, alt efter hvad der er relevant," sagde FDA Center for Tobacco Products (CTP) direktør Brian King, som begyndte at arbejde i bureauet for mindre end to uger siden.

FDA har ikke ressourcer til at undersøge og beslaglægge alle de uautoriserede syntetiske (eller ikke-syntetiske) nikotinprodukter, der sælges over hele landet.Den skal fokusere sin indsats baseret på prioriteter fastsat af agenturets ledelse.

Teknisk set er alle vaping-produkter uden FDA-godkendelse på markedet ulovligt, og har været det, siden Deeming Rule gav FDA-myndigheden over e-cigaretter den 8. august 2016. Bortset fra det halve dusin eller deromkring enheder godkendt af agenturet siden sidste efterår eksisterer alle vaping-produkter på det amerikanske marked udelukkende på grund af FDA's håndhævelsesskøn.